jedzenie

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.



Oferta pracy

Regulatory Affairs Specialist

Warszawa, mazowieckie, Polska Dodano: 2024-03-31 | ID oferty: 2130685

Regulatory Affairs Specialist
Warszawa
NR REF.: 1183618

Key responsibilities: 

  • Preparing registration submissions and post-approval variations for medicinal products
  • Managing CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) Variations for Finished Products and Active Pharmaceutical Ingredients
  • Maintaining Product Information Files (PIF) for cosmetic products and submit notification to PL HA for Medical Devices
  • Performing regulatory activities for assigned brands / product categories (medicinal products/cosmetics/medical devices) 
  • Coordinating artworks updates as part of variations submission or other regulatory updates or new product launch and liaison with other functions to manage implementation
  • Verifying and approving promotional materials for assigned brands
  • Liaising with authorities responsible for the Marketing Authorization of concerned products in Poland
  • Tracking local and the EU legislation related to authorization and maintenance of authorization for different categories of products.
  • Publishing eCTD sequences for new MAA application/variations for medicines
  • Back-up for reporting safety-related information to Global Safety Team (via TrackWise)
  • Preparing draft answers to medical enquiries for assigned brands

Requirements:

  • Minimum 3-years of regulatory experience with medicinal products 
  • Higher education in medical, pharmaceutical, chemical, biological or related fields
  • Very good knowledge of Polish and EU regulations regarding medicinal products 
  • Excellent organizational and planning activities 
  • Good communication skills 
  • Fluent in spoken and written English


If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.



Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

HAYS
Źródło oferty

Skontaktuj się z firmą: