jedzenie

Szanowny Użytkowniku,

Zanim zaakceptujesz pliki "cookies" lub zamkniesz to okno, prosimy Cię o zapoznanie się z poniższymi informacjami. Prosimy o dobrowolne wyrażenie zgody na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych partnerów biznesowych oraz udostępniamy informacje dotyczące plików "cookies" oraz przetwarzania Twoich danych osobowych. Poprzez kliknięcie przycisku "Akceptuję wszystkie" wyrażasz zgodę na przedstawione poniżej warunki. Masz również możliwość odmówienia zgody lub ograniczenia jej zakresu.

1. Wyrażenie Zgody.

Jeśli wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez naszych Zaufanych Partnerów, które udostępniasz w historii przeglądania stron internetowych i aplikacji w celach marketingowych (obejmujących zautomatyzowaną analizę Twojej aktywności na stronach internetowych i aplikacjach w celu określenia Twoich potencjalnych zainteresowań w celu dostosowania reklamy i oferty), w tym umieszczanie znaczników internetowych (plików "cookies" itp.) na Twoich urządzeniach oraz odczytywanie takich znaczników, proszę kliknij przycisk „Akceptuję wszystkie”.

Jeśli nie chcesz wyrazić zgody lub chcesz ograniczyć jej zakres, proszę kliknij „Zarządzaj zgodami”.

Wyrażenie zgody jest całkowicie dobrowolne. Możesz zmieniać zakres zgody, w tym również wycofać ją w pełni, poprzez kliknięcie przycisku „Zarządzaj zgodami”.



Oferta pracy

Ekspert / Ekspertka ds. Dokumentacji Produktów Leczniczych

Warszawa, Bobrowiecka, mazowieckie, Polska Dodano: 2026-09-25 | ID oferty: 2962359

Numer referencyjny: JR009566



Opis stanowiska:

Zakres obowiązków:




  • samodzielne przygotowywanie propozycji Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotek dla pacjenta oraz oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych na potrzeby rejestracji, rerejestracji oraz zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującymi przepisami,

  • porównywanie ChPL produktów innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE na potrzeby opracowywania strategii rejestracyjnej,

  • identyfikowanie i raportowanie ryzyka wynikającego z różnic pomiędzy ChPL produktu referencyjnego a dokumentacją planowanego produktu generycznego,

  • współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami i Agentami przy wprowadzaniu korekt do druków informacyjnych,

  • zlecanie tłumaczeń dokumentacji informacyjnej związanej z realizowanymi zadaniami i projektami,

  • archiwizowanie dokumentacji rejestracyjnej,

  • przygotowywanie odpowiedzi na pytania i uwagi organów rejestracyjnych w powierzonym obszarze, we współpracy z zespołem wielofunkcyjnym oraz po konsultacji z przełożonym lub opiekunem,

  • zlecanie i weryfikowanie testów czytelności,

  • zlecanie lub samodzielne przygotowywanie raportów „pomostowania” ulotek,

  • bieżące śledzenie zmian w wymaganiach rejestracyjnych dotyczących druków informacyjnych oraz rozwijanie wiedzy w obszarze informacji naukowej poprzez szkolenia i samokształcenie,

  • realizowanie innych zadań powierzonych przez przełożonego.



Wymagania:

Wymagania:




  • wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne,

  • doświadczenie w opracowywaniu druków informacyjnych,

  • dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących przygotowywania druków informacyjnych,

  • bardzo dobra organizacja pracy, sumienność i dbałość o szczegóły,

  • dobra znajomość pakietu MS Office,

  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego,

  • znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.



Oferujemy:

Oferujemy:




  • zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,

  • prywatną opiekę medyczną,

  • dofinansowanie do karty MultiSport,

  • dofinansowanie do posiłków,

  • ubezpieczenie na życie,

  • system kafeteryjny, m.in. bilety do kina i teatru oraz bony zakupowe,

  • pakiet relokacyjny dla osób spoza lokalizacji,

  • możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,

  • szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych, w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji.



Forma kontaktu:

https://www.praca.pl/apply/external/11449573.html?direct_form=1&utm_content=farmaceuta_farmaceutyka-biotechnologia_warszawa_7891927&sim=%7C%7C%7C%7Cxidx
Kontakt w sprawie rekrutacji:

Jeżeli jesteś zainteresowana(y) ofertą pracy skontaktuj się z nami na poniższe dane. Przesyłając do nas swoje CV prosimy zawrzeć klauzule o zgodzie na przetwarzanie danych w celu rekrutacji.

POLPHARMA S.A.
Źródło oferty